按文件功能识别

  1. 批次质量文件

    该批次声明的指标。

  2. 试验报告

    检测内容及所得结果。

  3. 符合性证书

    经规定程序确认的要求。

常被混淆的三类文件

质量护照或分析证书通常描述具体批次,包括批号、生产日期、成分和检测指标,将供货与制造商的质量控制联系起来。其作用取决于内容和产品要求,不能只凭名称判断。

试验报告记录样品、方法和结果,是试验实施的证据,但不一定是产品上市所需的最终文件。符合性证书体现规定程序下的认证决定,并具有明确适用范围。

哪些信息有助于辨别

查找持有人或申请人、制造商、产品及型号、评定要求、签发机构,以及适用时的登记信息。批次文件要与供货批次对应;试验报告要核查样品识别及检测项目,单项试验不能证明全部要求。

向供应商索取什么

不要笼统索取“任意质量证书”,应索取任务需要的整套文件:适用时的强制合格评定文件、型号附件及批次质量记录。保留外文原件和准确译文,不能将Certificate of Analysis改称欧亚经济联盟符合性证书。

实例说明

示例:化工原料供货

供应商提供名为Quality Certificate的文件,列有批次、物质含量和水分。它有助于核查原料参数,但不能据此认定该物质的进口及销售已完成全部法定程序。下一步应识别用途和成分,确定适用要求及所需文件:先弄清现有文件作用,再补齐缺项。

操作步骤

  1. 明确用途

    目的是市场合规、批次参数还是合同质量?即使供应商使用同一名称,任务也不同。

  2. 核对产品

    将文件与标签、型号、制造商和批号核对;名称相似不代表覆盖。

  3. 识别缺项

    若只有工厂质量文件,应另行确认是否需要且已完成强制合格评定。

需要注意

印章、签名或翻译不会改变文件用途,应依据内容、范围和适用程序判断。

官方来源

核查日期:

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