需要什么文件,为什么

009/2011符合性声明,附件12类别办理国家注册

009/2011特殊清单之外的化妆品,依据文件和试验结果办理声明。附件12类别,包括儿童化妆品及部分特殊用途产品,采用国家注册而非普通声明程序。正确文件用于具体产品合法流通,药品、注射产品及治疗性宣称不能仅凭包装外观就自动按化妆品处理。

报价需要哪些资料

先提供以下四项资料。如有缺失,可先发送现有材料,我们会说明还需要补充什么。

01

产品名称

名称、型号、用途及制造商。

02

商品编码

如已知,请提供编码;如不确定,我们可协助识别产品。

03

技术说明

技术参数、照片、说明书或产品技术资料。

04

成分及材料

按产品类型提供配方、材料或零部件清单。

需完整INCI成分及受限成分浓度、用途、使用方法、年龄组、保质期和包装材料。提供标签、生产场地资料、色号或香型清单、规格、报告及功效证据,并注明纳米材料与特殊宣称。

我们检查哪些要求

  • 化妆品用途及类别
  • 成分和浓度合规性
  • 微生物安全
  • 理化及毒理指标
  • 功效宣称证据
  • 标签、警示和保质期

办理流程

  1. 01

    产品

    审阅产品说明,确定所需文件。

  2. 02

    核查

    核查资料,组织必要的试验。

  3. 03

    办理

    按适用程序协助办理及登记。

  4. 04

    交付文件

    交付完成的文件及约定的工作成果。

您会收到什么

  • 适用程序通过后取得的正式对应化妆品类别的符合性声明或国家注册证书,对不属于强制范围的产品提供适用要求书面结论
  • 规定试验报告
  • 经审核标签与强制信息翻译
  • 合同约定证明资料

来源与法规依据

周期与费用

在审查型号、制造商、测试范围、现场访问和翻译需求后报价。方案中将分别说明各阶段及交付成果。