从产品到文件

  1. 是什么?

    用途与特性

  2. 适用何种规则?

    法规与排除项

  3. 如何证明?

    形式、方案及证据

从技术说明开始

“手套”“设备”或“面霜”的名称过于宽泛。需说明用途、材料或配方、性能、使用者年龄、使用环境、制造商和型号。例如家用、医疗和防护手套可能适用不同制度。说明书与标签不一致时,应先澄清实际用途,不能只按方便填写的发票名称分类。

核查适用范围与排除项

对每项可能适用的法规,应先看范围、定义与排除项,再看符合性评定章节和附件。一个产品可能同时受多项法规约束,例如电气产品还需考虑电气参数及其他适用风险。商品编码有助于检索,但不能替代技术识别。

区分评定形式与方案

评定形式回答“办什么文件”,方案回答“如何证明符合要求”。系列生产、批次与单件产品的工作内容可能不同,涉及申请人资格、证据、实验室及生产评审。不能仅因声明似乎更便宜而选择它;替代必须有规则明确允许。

初步核查时应将真正不同的产品组分别列出,并标明儿童用途、特殊用途及配方变化,便于解释外观类似产品为何需要不同文件和测试。

应得到什么判断结果

有用的结果应是一条有依据的办理路径:准确产品描述、适用法规、文件形式、方案、资料及测试,并列明尚缺信息的问题。不在某项法规范围内,并不意味着没有任何义务,还需核查国家、卫生及其他适用要求。

实例说明

示例:成人面霜与儿童化妆品

普通成人化妆面霜与宣称用于儿童的化妆品,不能自动采用同一路径。CU TR 009/2011规定化妆品声明制度,而附件12所列类别需要国家注册。因此必须先检查用途、成分和宣称功效。本例说明判断方法,并非对所有面霜的直接结论。

操作步骤

  1. 收集基础资料

    提供描述、配方、照片、标签、型号、制造商及拟用编码,并说明是一次性还是持续供货。

  2. 取得有依据的要求清单

    逐项核查法规、评定形式的依据及额外许可。

  3. 采购前确认办理路径

    在付款和印制包装前确认申请人、样品、测试及制造商资料。

需要注意

单一型号的结论不能自动覆盖整个系列;成分、用途或制造商变化时应重新核查。

官方来源

核查日期:

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