Что учитываем
PLANCK сопоставляет характеристики изделия с областью действия европейских актов, помогает сформировать техническое досье, перечень испытаний и вопросы к изготовителю. Отдельно проверяем комплектность инструкций, маркировки и документов по компонентам. Если выбранная процедура требует участия нотифицированного органа, организуем взаимодействие с органом соответствующей области полномочий. CE применяется только к категориям продукции, для которых это предусмотрено законодательством ЕС; одного универсального «сертификата CE» для всех товаров нет. Производитель сохраняет ответственность за соответствие и предусмотренную декларацию. Для серийного выпуска дополнительно обсуждаем управление изменениями конструкции и актуализацию доказательств после замены компонентов.
Что подготовить
- Описание и назначение изделия
- чертежи и спецификации
- перечень компонентов
- протоколы имеющихся испытаний
- инструкции
- сведения о производителе и рынке поставки
Результат работы
Согласованный маршрут оценки соответствия, перечень недостающих материалов и подготовленное досье для выбранной процедуры. Сроки и расходы уточняем после анализа изделия, необходимых испытаний и роли привлечённого органа.
Источники и нормативная база
Нормативная основа проверена:
Сроки и стоимость
Рассчитываем после изучения исходных данных: учитываем модели, изготовителей, объём испытаний, необходимость выезда и перевода. В предложении разделяем этапы и результат каждого из них.