评估重点

商定产品系列、生产标准、安全证据与生产控制,并评估设计、部件或场所变化对现有许可的影响。

需要准备的资料

  • 产品系列与型号差异
  • 生产及控制文件
  • 目标市场与计划变更

服务成果

商定的符合性计划及产品系列技术资料组合。

来源与法规依据

周期与费用

在审查型号、制造商、测试范围、现场访问和翻译需求后报价。方案中将分别说明各阶段及交付成果。

咨询认证要求