评估重点
商定产品系列、生产标准、安全证据与生产控制，并评估设计、部件或场所变化对现有许可的影响。
需要准备的资料
- 产品系列与型号差异
- 生产及控制文件
- 目标市场与计划变更
服务成果
商定的符合性计划及产品系列技术资料组合。
来源与法规依据
周期与费用
在审查型号、制造商、测试范围、现场访问和翻译需求后报价。方案中将分别说明各阶段及交付成果。
制造商认证支持
协助产品与文件为批量生产及合格评定做好准备。
协助产品与文件为批量生产及合格评定做好准备。
商定产品系列、生产标准、安全证据与生产控制，并评估设计、部件或场所变化对现有许可的影响。
商定的符合性计划及产品系列技术资料组合。
在审查型号、制造商、测试范围、现场访问和翻译需求后报价。方案中将分别说明各阶段及交付成果。